ইন্দোনেশিয়ায় সিনোভাক ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির বিকাশ

খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (বিপিওএম) চীন থেকে একটি বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা সিনোভাক বায়োটেক লিমিটেড প্রযোজিত করোনাভাক ভ্যাকসিনের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমতি দিয়েছে। 2021 সালের 11 ই জানুয়ারী সোমবার জরুরী ব্যবহারের অনুমতিপত্র জারি করা হয়েছিল।

এর আগে, ইন্দোনেশিয়া 1.2 মিলিয়ন সিনোভাক ভ্যাকসিন আমদানি করে। রবিবার (//১২/২০২০) ভ্যাকসিনটি সেকারনো হাট্টা বিমানবন্দরে এসে পৌঁছেছে। ২০২১ সালের ১৩ জানুয়ারী প্রথম টিকা নেওয়া হবে। রাষ্ট্রপতি জোকোয়ী, স্বাস্থ্যমন্ত্রী বুদি গুণাদি সাদিকিন এবং আরও বেশ কয়েকজন সরকারী কর্মকর্তা এই টিকা গ্রহণকারী হবেন।

আজ অবধি সিনোভাক ভ্যাকসিনের বিকাশ কেমন?

ইন্দোনেশিয়ার সিনোভাক COVID-19 ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল

সিনোভাক বান্দুংয়ের সিওভিড -১৯ ভ্যাকসিনের ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালিং করতে বায়ো ফার্মার সাথে সহযোগিতা করছেন। চীন থেকে আসা এই বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা জানুয়ারীর শেষের পর থেকে COVID-19 ভ্যাকসিন নিয়ে গবেষণা শুরু করে এবং প্রাক-ক্লিনিক (প্রাণী পরীক্ষা) এবং দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি পাস করেছে।

ভ্যাকসিনগুলি মানুষের জন্য নিরাপদ কিনা তা নির্ধারণের জন্য প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল করা হয়। এই ভ্যাকসিন প্রার্থীর উপর প্রথম পর্যায়ের ট্রায়ালগুলি এপ্রিল মাসে চীনে করা হয়েছিল। 18-59 বছর বয়সী 144 বয়স্কদের পরীক্ষার সাথে জড়িত।

এদিকে, বিপুল সংখ্যক অংশগ্রহণকারীদের ডোজ এবং এর সুরক্ষা নির্ধারণের জন্য একটি ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল করা হয়েছিল। এই পর্যায়ের 2 ট্রায়ালটিতে পর্যায়ের 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল হিসাবে একই বয়সের 600 জন অংশগ্রহণকারীকে জড়িত।

প্রথম পর্যায়ের 1 এবং 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি নিরাপদ হিসাবে প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং অংশগ্রহণকারীদের কোনও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই। দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে ভ্যাকসিনটি অ্যান্টিবডিগুলির গঠনের সূত্রপাত করে যা এসএআরএস-কোভি -২ ভাইরাসকে নিরপেক্ষ করতে পারে যা COVID-19-এর কারণ করে। টিকা দেওয়ার 14 দিন পরে অ্যান্টিবডিগুলি গঠন শুরু হয়েছিল।

দ্য ল্যানসেট জার্নালে প্রকাশিত পর্ব 1 এবং 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি উল্লেখ করেছে যে যদিও অ্যান্টিবডিগুলি খুব দ্রুত গঠন করা হয় তবে তাদের সংখ্যা COVID-19 থেকে পুনরুদ্ধারকারীদের দ্বারা প্রাকৃতিকভাবে গঠিত তাদের চেয়ে কম।

COVID-19 প্রাদুর্ভাব আপডেট দেশ: ইন্দোনেশিয়াডাটা

1,012,350

নিশ্চিত করা হয়েছে

820,356

চাঙ্গা

28,468

ডেথড্রিট্রিবিউশন মানচিত্র

ইন্দোনেশিয়ায় সিনোভাক ভ্যাকসিন টেস্টিংয়ে 18-59 বছর বয়সী 1,620 স্বেচ্ছাসেবক জড়িত। বর্তমানে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি এখনও এই হাজার হাজার স্বেচ্ছাসেবীর পরামর্শ বা পর্যবেক্ষণের পর্যায়ে রয়েছে। সিনোভাক ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল পরীক্ষার তিন ধাপের সম্পূর্ণ ফলাফল 2021 সালের মে পর্যন্ত জানা যাবে বলে আশা করা হচ্ছে।

সোমবার (১১/১১/২০১১), বিপিওএম এই ভ্যাকসিনটি জরুরিভাবে ব্যবহারের জন্য অনুমতিপত্র জারি করেছে। বিপিওএমের প্রধান, পেনি কে লুকিটো বলেছেন, পশ্চিম জাভার বান্দুং-এ ক্লিনিকভাবে পরীক্ষা করা সিনোভ্যাক ভ্যাকসিন বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার (ডব্লুএইচও) সুরক্ষা মানদণ্ড পূরণ করেছে। 25 সংক্রামিত মামলার একটি অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের ভিত্তিতে সিনোভাক ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা 65.3% এর মান দেখায় showed

"ডাব্লুএইচওর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, সর্বনিম্ন কার্যকারিতা 50 শতাংশ। এই 65.3 শতাংশ কার্যকারিতা হার আশা করে যে সিনোভাক ভ্যাকসিন সংক্রমণের প্রকোপগুলি 65.3 শতাংশ হ্রাস করতে পারে, "পেনি বলেছেন।

এদিকে, ভ্যাকসিন ইনজেকশনের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হালকা থেকে মাঝারি পর্যায়ে যেমন ব্যথা, জ্বালা এবং সামান্য ফোলা হিসাবে জানা যায় যা বিপজ্জনক নয় এবং পরের দিন পুনরুদ্ধার করে। কার্যকারিতা মূল্যায়নের ফলাফলের ভিত্তিতে, সিনোভাক ভ্যাকসিন দেহে অ্যান্টিবডি তৈরি করতে সক্ষম এবং দেহে সারস-কোভি -২ ভাইরাসকে হত্যা এবং নিরপেক্ষ করতে সক্ষম।

তুরস্কের সিনোভাক ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফলগুলি কার্যকারিতার ফলাফল দেখিয়েছে 91.25%। এদিকে, ব্রাজিল সেখানে সিনোভাক কার্যকারিতা মান 78৮% থেকে ৫০.৪% এ উন্নত করেছে। দলের প্রতিনিধিদের মতে কোমনস এইচএএম মাদকের মূল্যায়নকারী, জারির এট থোবারি বলেছেন, ইন্দোনেশিয়ায় সিনোভাক ভ্যাকসিনের নিম্ন স্তরের পরীক্ষামূলক পরীক্ষাগুলি পরীক্ষা করা হয়েছিল কারণ পরীক্ষার বিষয়গুলি সাধারণ জনগণ এবং ব্রাজিল এবং তুরস্কে কিছু বিষয় স্বাস্থ্যকর্মী ছিল। জনসংখ্যার বৈশিষ্ট্য এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিষয়গুলি ছাড়াও অন্যান্য কার্যকারিতা যা কার্যকারিতার স্তরকে প্রভাবিত করে সেগুলি হ'ল সম্প্রদায়ের আচরণ এবং সংক্রমণ প্রক্রিয়া।

ইন্দোনেশিয়ায় ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া এবং স্বেচ্ছাসেবীর নিয়োগ

পাদজাদরজান বিশ্ববিদ্যালয়ের নীতি কমিটি ঘোষণা করেছে যে ইন্দোনেশিয়ায় সিনোভাকের তৈরি সিভিভিড -১৯ ভ্যাকসিন পরীক্ষার্থীর তিন ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রয়োগের অনুমতি দিয়েছে।

সোমবার (২//7) থেকে ইউএনপিএডি ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্বেচ্ছাসেবীদের জন্য নিবন্ধকরণ খুলেছে। স্বেচ্ছাসেবীর জন্য প্রয়োজনীয়তাগুলি হ'ল 18-59 বছর বয়সী সুস্থ প্রাপ্ত বয়স্কদের সিওভিড -19 সম্পর্কিত রোগীদের সাথে যোগাযোগের ইতিহাস নেই। স্বেচ্ছাসেবীদের গলা জলাবদ্ধ পরীক্ষা (আরটি-পিসিআর) এর মাধ্যমে COVID-19 এর জন্য নেতিবাচক পরীক্ষাও করতে হবে।

তদ্ব্যতীত, ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি ব্যান্ডুং এলাকায় পরিচালিত হওয়ার কারণে, অংশগ্রহণকারীদের বান্দুংয়ে আবাসস্থল থাকার প্রয়োজন ছিল। যে সমস্ত অংশগ্রহণকারী প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে এবং প্রশাসনিক পদ্ধতিগুলি পাস করেছেন তারা বায়ো ফার্মা ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ দেবেন।

14 তম দিন, অংশগ্রহণকারীদের রক্তের নমুনাগুলি নেওয়া হবে এবং পরীক্ষা করা হবে। এর পরে, অংশগ্রহণকারীদের ভ্যাকসিনের দ্বিতীয় ডোজ দিয়ে ইনজেকশন দেওয়া হবে এবং তাদের রক্তের নমুনাগুলি 14 দিনের পরে আবার অঙ্কিত হবে।

বায়ো ফার্মাকে পদ্জজরজান বিশ্ববিদ্যালয় এবং স্বাস্থ্য মন্ত্রনালয় সহায়তা দেয় যারা এই ক্লিনিকাল পরীক্ষায় অংশ নেবে। বায়ো ফার্মার পরিচালক হোনেস্তি বাসির বলেছেন, ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ছয় মাস চলবে।

সোমবার (২১/১ 20) এক প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে হোনেস্তি বলেছেন, "যদি এটি ঠিকভাবে চলে যায় তবে আমরা এটি ২০২১ সালের প্রথম প্রান্তিকে উত্পাদন করব।"

যদি ভ্যাকসিনটি পর্যায়ের 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি পাস করে তবে বায়ো ফার্মা তার বিতরণ ক্ষমতা প্রতিবছর 250 মিলিয়ন ডোজ বাড়ানোর পরিকল্পনা নিয়ে প্রতি বছর 40 মিলিয়ন ডোজ তৈরি করবে। এটি একটি নোট সহ যে সরকার এর ব্যাপক ব্যবহারের অনুমতি দিয়েছে।

ভ্যাকসিনগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি পাস করতে পারে না

সিওভিড -১৯ ভ্যাকসিনের প্রার্থী সিনোভাক ইন্দোনেশিয়ার সিওভিড -১৯ মোকাবেলায় সহায়তা করার ক্ষেত্রে এক প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। তবে, এর অর্থ এই নয় যে এই ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি পাস করার 100% নিশ্চিত করা যেতে পারে। যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি এখন চলছে তা ব্যর্থ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

“ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির অর্থ এই (ব্যর্থ) অঞ্চলগুলি এখনও সম্ভব। আমরা আগামী 6 মাসের জন্য অপেক্ষা করছি, "বৃহস্পতিবার (২৩/7) একটি মার্কেট রিভিউ ইভেন্টে বায়ো ফার্মার করপোরেশন যোগাযোগের প্রধান ইয়ান সেতিয়াওয়ান বলেছেন।

সিনোভাক ভ্যাকসিনের তিন ধাপের ক্লিনিকাল পরীক্ষার সাফল্য কেবল ইন্দোনেশিয়ার ফলাফল দ্বারা বিচার্য নয়, এটি পরীক্ষার ক্ষেত্রের সমস্ত দেশগুলিতেও সমানভাবে কার্যকর হতে হবে।

"এই চূড়ান্ত পর্যায়ে পরীক্ষা করা আবশ্যক বহুবিধ । ফলাফল অবশ্যই একই হতে হবে, আপনি যদি এটি পাস না করেন তবে আপনি এটি ব্যবহার করতে পারবেন না, "তিনি উপসংহারে এসেছিলেন।

COVID-19 এর ভ্যাকসিনটি শুধুমাত্র 50 শতাংশ দ্বারা কার্যকর হওয়া প্রয়োজন এবং এর জরুরি প্রয়োজনের কারণে এটি 100 শতাংশ হওয়া দরকার না be

বিইউএমএন মন্ত্রকের বিশেষ কর্মচারী আরিয়া সিনুলুঙ্গা বলেছিলেন যে সিওভিড -১৯ সিনোভাক ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল আইজকমান আণবিক ইনস্টিটিউট দ্বারা চালিত ভ্যাকসিন বিকাশের পথে প্রভাব ফেলবে না।

আইজকমান হ'ল দেশ কর্তৃক জাতির শিশুদের জন্য সিভিডি -১৯ ভ্যাকসিন তৈরির জন্য সরকার কর্তৃক নিয়োগপ্রাপ্ত একটি সংস্থা। বর্তমানে বিশ্বের বিভিন্ন দেশ থেকে বিভিন্ন প্রতিষ্ঠান এবং সংস্থাগুলি দ্রুততম COVID-19 ভ্যাকসিন তৈরির জন্য প্রতিযোগিতা করছে।